此前,SHR-A1921用于铂耐药复发上皮性卵巢癌治疗的临床试验申请已获得美国FDA许可;SHR-A1921单药或联合卡铂用于铂敏感复发上皮性卵巢癌的临床试验申请也获得中国国家药监局许可,目前已进入II期临床试验阶段。...... 这也是恒瑞医药第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。2024年1月,公司自主研发的HER3 ADC创新药注射用SHR-A2009获得FDA授予快速通道资格,用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌;2月,公司自主研发的CD79b ADC创新药注射用SHR-A1912获得FDA授予快速通道资格,用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。